生物醫藥產業發展背景(jing)。

(一)人口長壽(shou)、老齡化導致醫療服務需求巨(ju)大。

近(jin)幾十年來，我國人(ren)(ren)(ren)口(kou)(kou)(kou)(kou)(kou)結構發生了(le)重大變化(hua)，有兩個特(te)點(dian)：一(yi)是人(ren)(ren)(ren)口(kou)(kou)(kou)(kou)(kou)長壽(shou)，二(er)是人(ren)(ren)(ren)口(kou)(kou)(kou)(kou)(kou)老(lao)(lao)齡化(hua)。一(yi)方面，隨著(zhu)醫療技術(shu)的(de)(de)進步，中國人(ren)(ren)(ren)的(de)(de)人(ren)(ren)(ren)均(jun)預(yu)期(qi)壽(shou)命顯(xian)著(zhu)增(zeng)加(jia)。根(gen)據(ju)國家統計局的(de)(de)數據(ju)，中國人(ren)(ren)(ren)的(de)(de)預(yu)期(qi)壽(shou)命已從1990年的(de)(de)68.55歲(sui)提高(gao)到2020年的(de)(de)77.30歲(sui)。另一(yi)方面，人(ren)(ren)(ren)口(kou)(kou)(kou)(kou)(kou)長壽(shou)導致老(lao)(lao)年人(ren)(ren)(ren)口(kou)(kou)(kou)(kou)(kou)增(zeng)長。根(gen)據(ju)第(di)七次(ci)全國人(ren)(ren)(ren)口(kou)(kou)(kou)(kou)(kou)普查數據(ju)，2020年中國65歲(sui)及以上人(ren)(ren)(ren)口(kou)(kou)(kou)(kou)(kou)為19064萬人(ren)(ren)(ren)，人(ren)(ren)(ren)口(kou)(kou)(kou)(kou)(kou)比例為13.50%，比第(di)六次(ci)人(ren)(ren)(ren)口(kou)(kou)(kou)(kou)(kou)普查增(zeng)加(jia)7181萬人(ren)(ren)(ren)，比第(di)六次(ci)人(ren)(ren)(ren)口(kou)(kou)(kou)(kou)(kou)普查增(zeng)加(jia)60.43%。預(yu)計未來幾十年人(ren)(ren)(ren)口(kou)(kou)(kou)(kou)(kou)老(lao)(lao)齡化(hua)趨(qu)勢將(jiang)持續。到2050年，中國65歲(sui)及以上人(ren)(ren)(ren)口(kou)(kou)(kou)(kou)(kou)將(jiang)占全國總人(ren)(ren)(ren)口(kou)(kou)(kou)(kou)(kou)的(de)(de)28.1%，比全球平均(jun)水平高(gao)12.1個百分點(dian)。

由于健(jian)康狀況通(tong)常隨著(zhu)年(nian)齡的(de)(de)(de)(de)增長(chang)而(er)惡化(hua)，老年(nian)人(ren)更容(rong)易患慢(man)性病(bing)和(he)嚴重疾病(bing)，導致對醫(yi)(yi)(yi)療(liao)產(chan)品和(he)醫(yi)(yi)(yi)療(liao)服務的(de)(de)(de)(de)需(xu)求增加(jia)。例如，癌(ai)癥(zheng)的(de)(de)(de)(de)發(fa)病(bing)率正在上(shang)升，中(zhong)國(guo)(guo)十大癌(ai)癥(zheng)的(de)(de)(de)(de)新發(fa)病(bing)率從2015年(nian)的(de)(de)(de)(de)3.00萬增加(jia)到2020年(nian)的(de)(de)(de)(de)3.6百萬。對靶向療(liao)法(fa)(fa)、免疫療(liao)法(fa)(fa)和(he)細胞療(liao)法(fa)(fa)等創新療(liao)法(fa)(fa)的(de)(de)(de)(de)需(xu)求越(yue)來越(yue)大。此(ci)外，隨著(zhu)生(sheng)活水平的(de)(de)(de)(de)提(ti)高，國(guo)(guo)民可支(zhi)配收入的(de)(de)(de)(de)不斷增加(jia)，大大提(ti)高了個人(ren)對醫(yi)(yi)(yi)療(liao)保健(jian)產(chan)品和(he)服務的(de)(de)(de)(de)支(zhi)付能(neng)力。中(zhong)國(guo)(guo)人(ren)越(yue)來越(yue)重視健(jian)康和(he)生(sheng)活質量，更愿(yuan)意(yi)為健(jian)康支(zhi)出，尤其(qi)是中(zhong)產(chan)階級(ji)的(de)(de)(de)(de)崛起，成(cheng)為推動醫(yi)(yi)(yi)療(liao)保健(jian)消費升級(ji)的(de)(de)(de)(de)先鋒(feng)力量。未來十年(nian)，隨著(zhu)人(ren)口(kou)老齡化(hua)和(he)中(zhong)產(chan)階級(ji)的(de)(de)(de)(de)增長(chang)，中(zhong)國(guo)(guo)生(sheng)物(wu)醫(yi)(yi)(yi)藥(yao)產(chan)業(ye)市場將迎來井噴式發(fa)展(zhan)。

雙烯

(二)近年來國家政策加(jia)持，生物醫學(xue)進入加(jia)速通道。

近年(nian)來(lai)，中(zhong)國出臺了一系列鼓勵和支持生物(wu)醫(yi)(yi)(yi)(yi)學(xue)產(chan)業發展(zhan)的政(zheng)策，包括生物(wu)醫(yi)(yi)(yi)(yi)學(xue)發展(zhan)的技術(shu)路線、生物(wu)醫(yi)(yi)(yi)(yi)學(xue)研發生產(chan)規范、財(cai)政(zheng)支持等(deng)。從總體方向政(zheng)策來(lai)看(kan)，2015年(nian)《中(zhong)國制造2025》提(ti)出以(yi)生物(wu)醫(yi)(yi)(yi)(yi)學(xue)和高(gao)性(xing)能醫(yi)(yi)(yi)(yi)療(liao)器械(xie)為戰略(lve)重點，開發化(hua)學(xue)藥(yao)(yao)物(wu)、中(zhong)藥(yao)(yao)、生物(wu)技術(shu)藥(yao)(yao)物(wu)新(xin)產(chan)品(pin)，提(ti)高(gao)醫(yi)(yi)(yi)(yi)療(liao)器械(xie)創新(xin)能力和產(chan)業化(hua)水平，重點發展(zhan)影像設備、醫(yi)(yi)(yi)(yi)療(liao)機器人等(deng)高(gao)性(xing)能診療(liao)設備。隨(sui)后(hou)，《十(shi)三五生物(wu)產(chan)業發展(zhan)規劃》和《十(shi)三五生物(wu)技術(shu)創新(xin)專(zhuan)項規劃》強調，要突破(po)新(xin)疫(yi)苗、抗體制備、免疫(yi)治療(liao)等(deng)關鍵技術(shu)，抓住生物(wu)醫(yi)(yi)(yi)(yi)藥(yao)(yao)產(chan)業戰略(lve)制高(gao)點。

十(shi)四(si)五(wu)年初，《十(shi)四(si)五(wu)規(gui)劃》和《2035遠景(jing)目標(biao)綱要》指(zhi)出，中國(guo)將重點加強(qiang)戰略(lve)科(ke)技力(li)量，在(zai)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)醫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)學(xue)(xue)(xue)等(deng)重大創(chuang)新領(ling)域建(jian)(jian)立一(yi)批國(guo)家(jia)(jia)(jia)實(shi)驗室(shi)，加強(qiang)基因和生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)技術等(deng)科(ke)技前沿領(ling)域的(de)(de)(de)研究，加快生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)醫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)學(xue)(xue)(xue)、生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)育種、生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)材(cai)料、生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)能(neng)源(yuan)等(deng)產(chan)業發(fa)展(zhan)(zhan)，做大做強(qiang)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)經濟。從這份頂層設(she)計文件來看(kan)，國(guo)家(jia)(jia)(jia)實(shi)驗室(shi)的(de)(de)(de)建(jian)(jian)設(she)表明，國(guo)家(jia)(jia)(jia)大力(li)支(zhi)持生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)醫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)學(xue)(xue)(xue)領(ling)域的(de)(de)(de)創(chuang)新，優勢(shi)資源(yuan)傾向于(yu)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)醫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)學(xue)(xue)(xue)的(de)(de)(de)研發(fa)；國(guo)家(jia)(jia)(jia)提出了生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)經濟的(de)(de)(de)概(gai)念，明確加快了生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)醫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)學(xue)(xue)(xue)等(deng)產(chan)業的(de)(de)(de)發(fa)展(zhan)(zhan)，再次強(qiang)調了生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)醫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)學(xue)(xue)(xue)產(chan)業在(zai)戰略(lve)性(xing)新興(xing)產(chan)業中的(de)(de)(de)地(di)位。生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)醫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)學(xue)(xue)(xue)產(chan)業已(yi)成為(wei)全國(guo)力(li)量的(de)(de)(de)關鍵發(fa)展(zhan)(zhan)領(ling)域，從政策角度(du)看(kan)，對生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)醫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)學(xue)(xue)(xue)產(chan)業長期有利。

二是生物醫藥產(chan)業(ye)發展現(xian)狀。

(一)產(chan)業規模擴大，區域集聚，近年來成為投(tou)融(rong)資(zi)熱點(dian)領域。

上面(mian)提(ti)到了生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)醫(yi)(yi)(yi)藥產(chan)(chan)業(ye)的(de)(de)(de)(de)(de)發(fa)展背景，可(ke)以看出生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)醫(yi)(yi)(yi)藥產(chan)(chan)業(ye)已經成為中(zhong)(zhong)(zhong)國(guo)(guo)(guo)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)命(ming)力和(he)(he)成長(chang)(chang)(chang)性強(qiang)的(de)(de)(de)(de)(de)新興產(chan)(chan)業(ye)，也是(shi)大(da)(da)健康產(chan)(chan)業(ye)中(zhong)(zhong)(zhong)z具(ju)投(tou)(tou)資(zi)價值的(de)(de)(de)(de)(de)子(zi)產(chan)(chan)業(ye)之一。隨著(zhu)行業(ye)整(zheng)體技術水平(ping)的(de)(de)(de)(de)(de)提(ti)高和(he)(he)醫(yi)(yi)(yi)療(liao)需求的(de)(de)(de)(de)(de)增加和(he)(he)消費升級(ji)，生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)醫(yi)(yi)(yi)藥行業(ye)有(you)著(zhu)廣闊的(de)(de)(de)(de)(de)發(fa)展空(kong)(kong)間。從(cong)行業(ye)規(gui)模(mo)(mo)(mo)來(lai)(lai)看，近年(nian)(nian)(nian)來(lai)(lai)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)醫(yi)(yi)(yi)藥行業(ye)市(shi)場規(gui)模(mo)(mo)(mo)迅速擴大(da)(da)，2020年(nian)(nian)(nian)中(zhong)(zhong)(zhong)國(guo)(guo)(guo)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)醫(yi)(yi)(yi)藥行業(ye)規(gui)模(mo)(mo)(mo)達到3.57萬億元(yuan)。據(ju)中(zhong)(zhong)(zhong)產(chan)(chan)階(jie)級(ji)研究院預測，2022年(nian)(nian)(nian)中(zhong)(zhong)(zhong)國(guo)(guo)(guo)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)醫(yi)(yi)(yi)藥行業(ye)規(gui)模(mo)(mo)(mo)將超過4萬億元(yuan)，2025年(nian)(nian)(nian)將超過5萬億元(yuan)，年(nian)(nian)(nian)均增長(chang)(chang)(chang)率將保(bao)持在8%左(zuo)右(you)。從(cong)區(qu)(qu)域(yu)分布來(lai)(lai)看，產(chan)(chan)業(ye)布局突(tu)出，區(qu)(qu)域(yu)集(ji)(ji)聚程度(du)加強(qiang)。目(mu)前，我國(guo)(guo)(guo)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)制(zhi)藥產(chan)(chan)業(ye)已初步形成以長(chang)(chang)(chang)三(san)角(jiao)、環渤海(hai)、珠(zhu)三(san)角(jiao)為核(he)心、川渝(yu)、東北等中(zhong)(zhong)(zhong)東部(bu)地區(qu)(qu)快(kuai)速發(fa)展的(de)(de)(de)(de)(de)產(chan)(chan)業(ye)空(kong)(kong)間格局。長(chang)(chang)(chang)三(san)角(jiao)地區(qu)(qu)跨國(guo)(guo)(guo)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)醫(yi)(yi)(yi)藥企(qi)業(ye)數(shu)量最多，在研發(fa)、產(chan)(chan)業(ye)化、外包服務、國(guo)(guo)(guo)際交流等方(fang)面(mian)具(ju)有(you)較大(da)(da)優(you)勢，逐(zhu)步形成以上海(hai)為中(zhong)(zhong)(zhong)心的(de)(de)(de)(de)(de)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)醫(yi)(yi)(yi)藥產(chan)(chan)業(ye)集(ji)(ji)群。從(cong)投(tou)(tou)融(rong)資(zi)的(de)(de)(de)(de)(de)角(jiao)度(du)來(lai)(lai)看，根(gen)據(ju)動脈網絡的(de)(de)(de)(de)(de)研究數(shu)據(ju)，生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)醫(yi)(yi)(yi)學(xue)(xue)近六年(nian)(nian)(nian)來(lai)(lai)一直(zhi)是(shi)投(tou)(tou)融(rong)資(zi)的(de)(de)(de)(de)(de)熱(re)門領(ling)域(yu)，年(nian)(nian)(nian)投(tou)(tou)融(rong)資(zi)總(zong)額(e)保(bao)持正增長(chang)(chang)(chang)。在海(hai)外面(mian)，2021年(nian)(nian)(nian)上半年(nian)(nian)(nian)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)醫(yi)(yi)(yi)學(xue)(xue)投(tou)(tou)融(rong)資(zi)總(zong)額(e)約1264億元(yuan)，同比增長(chang)(chang)(chang)87%。2021年(nian)(nian)(nian)上半年(nian)(nian)(nian)國(guo)(guo)(guo)內融(rong)資(zi)總(zong)額(e)達到440億元(yuan)，與2020年(nian)(nian)(nian)下半年(nian)(nian)(nian)444億元(yuan)基本持平(ping)。

環氧黃體酮

(二(er))行(xing)業發展迅速，仍(reng)需正視存在(zai)的不足(zu)和問(wen)題。

盡(jin)管近年(nian)來我國生(sheng)物(wu)醫藥(yao)產業(ye)發展迅速，但生(sheng)物(wu)醫藥(yao)產業(ye)仍存(cun)在一些不足和問題需要解決。

1.自(zi)主創新能力弱，原研藥(yao)和創新藥(yao)比(bi)例低。

就(jiu)全球生(sheng)物技術(shu)專利(li)數(shu)量(liang)而言(yan)，美國(guo)(guo)、歐(ou)洲和日本分別占59%、19%和17%，而包括中國(guo)(guo)在內(nei)的發(fa)展中國(guo)(guo)家(jia)只占5%。因此(ci)，生(sheng)物技術(shu)專利(li)問題是(shi)目前我(wo)(wo)(wo)國(guo)(guo)生(sheng)物醫學的一大痛(tong)點期(qi)內(nei)難以打破國(guo)(guo)外專利(li)封鎖，不(bu)(bu)僅難以滿足國(guo)(guo)民健康需(xu)求(qiu)，而且在國(guo)(guo)際產(chan)業(ye)鏈(lian)中處(chu)于(yu)被動狀態(tai)。目前，我(wo)(wo)(wo)國(guo)(guo)已批準上市的13類(lei)25種(zhong)182種(zhong)不(bu)(bu)同(tong)規(gui)格的基(ji)因工程(cheng)(cheng)藥(yao)(yao)品(pin)(pin)和基(ji)因工程(cheng)(cheng)疫苗(miao)產(chan)品(pin)(pin)中，只有6類(lei)9種(zhong)21種(zhong)屬于(yu)原創(chuang)，其余均為仿制。據相關數(shu)據顯示，目前我(wo)(wo)(wo)國(guo)(guo)97%的生(sheng)物醫學都是(shi)仿制藥(yao)(yao)。除了傳統的生(sheng)物醫學，我(wo)(wo)(wo)國(guo)(guo)醫藥(yao)(yao)企業(ye)生(sheng)產(chan)的現代生(sheng)物產(chan)品(pin)(pin)大多(duo)是(shi)仿制藥(yao)(yao)，質(zhi)量(liang)低，趨(qu)于(yu)同(tong)質(zhi)化(hua)。仿制藥(yao)(yao)的特點是(shi)周期(qi)短(duan)，經濟效益(yi)快，但效益(yi)背后的核(he)心技術(shu)丟失，自主創(chuang)新能力不(bu)(bu)足，容(rong)易(yi)被歐(ou)美國(guo)(guo)家(jia)卡住。

2.材料(liao)、設(she)備(bei)、儀器、試劑耗(hao)材的研發嚴(yan)重(zhong)依賴進(jin)口(kou)，短期內難以國(guo)內替(ti)代。

首先，在(zai)(zai)研發材(cai)料方(fang)面，細(xi)胞(bao)(bao)模(mo)型被稱為生(sheng)物(wu)醫藥行業的(de)(de)原(yuan)始芯(xin)片。目前(qian)，中國(guo)(guo)主要(yao)依(yi)靠從歐美(mei)(mei)(mei)(mei)進口。一旦供應被切斷，它將面臨缺乏核心(xin)的(de)(de)問題。例(li)如，用于(yu)發酵(jiao)和(he)細(xi)胞(bao)(bao)培養的(de)(de)原(yuan)始細(xi)胞(bao)(bao)來自(zi)美(mei)(mei)(mei)(mei)國(guo)(guo)，中國(guo)(guo)尚未實(shi)現國(guo)(guo)內(nei)替代(dai)。一旦對方(fang)斷供，許多(duo)依(yi)賴細(xi)胞(bao)(bao)培養的(de)(de)生(sheng)物(wu)醫學公(gong)司將面臨沒有種子的(de)(de)危(wei)險。其(qi)次(ci)，在(zai)(zai)高端(duan)研究儀(yi)(yi)器(qi)方(fang)面，我(wo)國(guo)(guo)生(sheng)物(wu)醫學實(shi)驗室涉及的(de)(de)微觀定(ding)性(xing)定(ding)量儀(yi)(yi)器(qi)設備和(he)原(yuan)材(cai)料大多(duo)來自(zi)進口，如基(ji)因(yin)測(ce)序(xu)儀(yi)(yi)、引物(wu)合成儀(yi)(yi)器(qi)、質譜儀(yi)(yi)、電鏡、核磁共振(zhen)儀(yi)(yi)器(qi)等。高端(duan)研究儀(yi)(yi)器(qi)嚴(yan)重(zhong)落(luo)后于(yu)歐美(mei)(mei)(mei)(mei)日等國(guo)(guo)家。以基(ji)因(yin)測(ce)序(xu)領域最核心(xin)的(de)(de)設備——基(ji)因(yin)測(ce)序(xu)儀(yi)(yi)為例(li)，全球(qiu)市場(chang)份額近90%掌(zhang)握在(zai)(zai)兩家美(mei)(mei)(mei)(mei)國(guo)(guo)生(sheng)物(wu)公(gong)司，而國(guo)(guo)產(chan)測(ce)序(xu)儀(yi)(yi)在(zai)(zai)性(xing)能和(he)技(ji)術水平(ping)(ping)上仍有很大差距(ju)(ju)。最后，大部分(fen)試劑耗材(cai)來自(zi)歐美(mei)(mei)(mei)(mei)進口產(chan)品。據(ju)統(tong)計(ji)，進口產(chan)品約占總需求的(de)(de)80-90%，尤其(qi)是酶制劑、蛋白質、抗體、IVD診斷試劑、熒(ying)光染(ran)料、基(ji)因(yin)測(ce)序(xu)試劑等。試劑耗材(cai)主要(yao)壟斷在(zai)(zai)歐美(mei)(mei)(mei)(mei)幾大品牌廠商手中。國(guo)(guo)產(chan)試劑耗材(cai)在(zai)(zai)技(ji)術水平(ping)(ping)、質量穩定(ding)性(xing)等方(fang)面存在(zai)(zai)較(jiao)大差距(ju)(ju)，短期內(nei)難以替代(dai)。

3.與(yu)國(guo)際生(sheng)物醫學應(ying)用相比，數字技術仍存在(zai)差距。

人(ren)工(gong)智能等數(shu)(shu)(shu)字(zi)技(ji)術(shu)作為生(sheng)物(wu)醫(yi)學產業(ye)數(shu)(shu)(shu)字(zi)化(hua)轉型的重要環(huan)節，廣泛(fan)應(ying)(ying)用(yong)于(yu)生(sheng)物(wu)醫(yi)學產業(ye)。從產品(pin)研發(fa)篩選到患者互動模式，將為生(sheng)物(wu)醫(yi)學的創新發(fa)展提(ti)供巨大(da)幫助。但與國(guo)際(ji)相比，在(zai)人(ren)工(gong)智能等數(shu)(shu)(shu)字(zi)技(ji)術(shu)的應(ying)(ying)用(yong)中，我國(guo)生(sheng)物(wu)醫(yi)藥(yao)產業(ye)仍(reng)處(chu)于(yu)非常早期的階段。目前(qian)，國(guo)內(nei)(nei)生(sheng)物(wu)醫(yi)藥(yao)企業(ye)的應(ying)(ying)用(yong)仍(reng)然很(hen)少(shao)，主(zhu)要集(ji)中在(zai)醫(yi)學影像學上。相反，藥(yao)物(wu)研發(fa)的應(ying)(ying)用(yong)在(zai)歐美更為流(liu)行。因(yin)此(ci)，國(guo)內(nei)(nei)醫(yi)藥(yao)企業(ye)需要提(ti)高數(shu)(shu)(shu)字(zi)化(hua)能力，增加(jia)創新技(ji)術(shu)的應(ying)(ying)用(yong)，實現自身業(ye)務發(fa)展。

16-DPA