中(zhong)國生(sheng)物制藥行(xing)業的蓬勃發展，遠非只是一(yi)個(ge)有(you)關中(zhong)國的故事(shi)，它產生(sheng)的影響(xiang)力觸及到了(le)全球，將對行(xing)業未來發展帶(dai)來深遠影響(xiang)。

過去15年，全(quan)球(qiu)(qiu)生(sheng)物制藥(yao)市場的競爭強度顯著提高。最近，中國成為這一生(sheng)態系(xi)統中舉足輕(qing)重的一員，為全(quan)球(qiu)(qiu)生(sheng)物醫藥(yao)創新和顛覆貢(gong)獻了中國力量。中國的崛起(qi)將對這個全(quan)球(qiu)(qiu)化行業(ye)產生(sheng)何種影響？

首先，中國生物(wu)制藥行業的崛起得(de)益(yi)于(yu)幾(ji)個重要因素：

中國生(sheng)物制藥行業很(hen)容易獲得以下(xia)創新要素：

1.資(zi)金

在(zai)(zai)(zai)港(gang)交(jiao)所(suo)、科(ke)創(chuang)板或納斯達克上市的(de)中(zhong)國(guo)生(sheng)(sheng)物科(ke)技公司總(zong)市值(zhi)從(cong)2016年的(de)10億美(mei)元(yuan)，飆升到2021年5月(yue)的(de)1800億美(mei)元(yuan)。CB Insights的(de)數據顯示，全球十大醫療風險(xian)投(tou)資(zi)(zi)(zi)基金中(zhong)有(you)(you)2只來自中(zhong)國(guo)（高瓴資(zi)(zi)(zi)本和啟明創(chuang)投(tou)——按2021年第(di)一季度的(de)排名）。越來越多(duo)的(de)中(zhong)國(guo)資(zi)(zi)(zi)金投(tou)向了海(hai)外(wai)，為(wei)美(mei)國(guo)創(chuang)新(xin)型(xing)初(chu)創(chuang)企業(ye)的(de)崛(jue)起(qi)提供支持(chi)。類似的(de)例子有(you)(you)很多(duo)，包括(kuo)禮來亞洲(zhou)(zhou)基金、匯僑資(zi)(zi)(zi)本和泉創(chuang)資(zi)(zi)(zi)本。值(zhi)得注(zhu)意(yi)的(de)是，中(zhong)國(guo)目前對(dui)歐洲(zhou)(zhou)的(de)投(tou)資(zi)(zi)(zi)還比(bi)較(jiao)有(you)(you)限。麥(mai)肯錫在(zai)(zai)(zai)題為(wei)《歐洲(zhou)(zhou)下一階(jie)段生(sheng)(sheng)物科(ke)技行(xing)動創(chuang)新(xin)熱點》（Innovation hot-spots to stage the next Biotech act in Europe）的(de)報告中(zhong)總(zong)結道，在(zai)(zai)(zai)2018至2020年間，中(zhong)國(guo)僅為(wei)歐洲(zhou)(zhou)提供了2%的(de)生(sheng)(sheng)物科(ke)技早期投(tou)資(zi)(zi)(zi)。與此同時，新(xin)的(de)融資(zi)(zi)(zi)模式也在(zai)(zai)(zai)涌現。例如，在(zai)(zai)(zai)奧博資(zi)(zi)(zi)本（Orbimed Asia）合(he)伙人的(de)支持(chi)下，美(mei)國(guo)生(sheng)(sheng)物科(ke)技公司Kinnate Biopharma最(zui)近融資(zi)(zi)(zi)3500萬(wan)美(mei)元(yuan)，在(zai)(zai)(zai)中(zhong)國(guo)組(zu)建一家合(he)資(zi)(zi)(zi)公司，推進其(qi)主要(yao)項(xiang)目在(zai)(zai)(zai)中(zhong)國(guo)區(qu)的(de)開發和商業(ye)化進程(cheng)。

2.合同(tong)研發(fa)生產(chan)組(zu)織(zhi)（CDMO）和合同(tong)研發(fa)組(zu)織(zhi)（CRO）

在(zai)(zai)(zai)港交所、科創板或(huo)納(na)斯達克上市(shi)的(de)創新(xin)藥(yao)研發(fa)(fa)上市(shi)公(gong)司(si)的(de)總市(shi)值，從(cong)2016年的(de)不(bu)足10億(yi)美(mei)元(yuan)增(zeng)至2021年5月的(de)1760億(yi)美(mei)元(yuan)。中(zhong)國(guo)(guo)(guo)(guo)已經在(zai)(zai)(zai)一些子(zi)領域成為(wei)(wei)領先的(de)服務提(ti)供(gong)者，客戶遍布全(quan)球(qiu)（例如化藥(yao)領域）。CDMO規模迅速壯大(da)，涌現出(chu)許多中(zhong)美(mei)合作案例。例如， Humanigen（總部位于(yu)美(mei)國(guo)(guo)(guo)(guo)）最近(jin)就選擇鼎(ding)康生物(wu)(wu)（總部位于(yu)中(zhong)國(guo)(guo)(guo)(guo)）負責其管線產(chan)(chan)品lenzilumab的(de)開發(fa)(fa)。一些源(yuan)自(zi)中(zhong)國(guo)(guo)(guo)(guo)的(de)企業正在(zai)(zai)(zai)構建全(quan)球(qiu)生產(chan)(chan)網絡(luo)。藥(yao)明生物(wu)(wu)就準備在(zai)(zai)(zai)新(xin)加(jia)坡、愛(ai)爾蘭(lan)或(huo)美(mei)國(guo)(guo)(guo)(guo)伍(wu)斯特開設工廠，科濟(ji)生物(wu)(wu)也將投資1.57億(yi)美(mei)元(yuan)在(zai)(zai)(zai)北(bei)卡羅來納(na)州建設一座CAR-T實(shi)驗室/工廠。在(zai)(zai)(zai)CRO領域，締(di)脈生物(wu)(wu)醫藥(yao)（總部位于(yu)中(zhong)國(guo)(guo)(guo)(guo)）和Clinipace（總部位于(yu)美(mei)國(guo)(guo)(guo)(guo)）最近(jin)的(de)合并表明，服務提(ti)供(gong)商之間的(de)相(xiang)互依(yi)存(cun)性日益(yi)增(zeng)強，他們需要(yao)跨越中(zhong)美(mei)兩國(guo)(guo)(guo)(guo)，利用最佳能(neng)力為(wei)(wei)全(quan)球(qiu)客戶提(ti)供(gong)服務。 

3.人才儲備(bei)

中國(guo)在(zai)全(quan)(quan)球人才市場(chang)扮(ban)演著日益(yi)重要的(de)(de)角色。一些公(gong)司(si)正迅速(su)從“立足中國(guo)”向“立足全(quan)(quan)球”轉型。這包括從傳統大(da)型藥(yao)(yao)企招募關鍵的(de)(de)執行總(zong)(zong)裁(cai)或高級(ji)副總(zong)(zong)裁(cai)級(ji)別人才，并(bing)讓他們在(zai)自(zi)己(ji)的(de)(de)國(guo)家(jia)/地(di)區管(guan)(guan)(guan)理(li)全(quan)(quan)球業(ye)務。最近的(de)(de)例子很多，比如(ru)百濟神州的(de)(de)全(quan)(quan)球人力(li)資源高級(ji)副總(zong)(zong)裁(cai)是從輝瑞挖(wa)來的(de)(de)，再鼎(ding)醫藥(yao)(yao)挖(wa)來了Genentech全(quan)(quan)球腫瘤(liu)藥(yao)(yao)物開發(fa)負責人擔(dan)任(ren)總(zong)(zong)裁(cai)。這兩位(wei)高管(guan)(guan)(guan)都在(zai)美(mei)國(guo)辦公(gong)。此外，還(huan)有幾位(wei)中國(guo)生物科技公(gong)司(si)的(de)(de)CEO也(ye)曾經在(zai)跨國(guo)公(gong)司(si)擔(dan)任(ren)全(quan)(quan)球高管(guan)(guan)(guan)，例如(ru)，珠峰制(zhi)藥(yao)(yao)CEO職業(ye)生涯的(de)(de)大(da)部分時間(jian)在(zai)禮來公(gong)司(si)（Eli Lilly）度過(guo)，基(ji)石藥(yao)(yao)業(ye)的(de)(de)董事長兼CEO則來自(zi)賽諾菲（Sanofi）。

中國(guo)在價值(zhi)鏈關鍵環節(jie)中的作用和影響已經很明顯：

1.藥物發現  

最初，針對中(zhong)(zhong)國(guo)(guo)市場(chang)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)本地創新(xin)(xin)主要(yao)集中(zhong)(zhong)在(zai)腫(zhong)瘤(liu)免疫學領(ling)(ling)(ling)域(yu)（截至(zhi)2021年5月，臨床(chuang)開發(fa)(fa)階(jie)段(duan)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)新(xin)(xin)分子實體NME約為110個(ge))。在(zai)激烈的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)競爭面前(qian)，中(zhong)(zhong)國(guo)(guo)生(sheng)物(wu)(wu)(wu)制(zhi)藥(yao)(yao)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)創新(xin)(xin)重(zhong)點已大幅(fu)拓寬(kuan)到(dao)(dao)所有主要(yao)分子模(mo)式(shi)和(he)疾病領(ling)(ling)(ling)域(yu)。我(wo)們(men)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)分析顯(xian)示(shi)，在(zai)9/10的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)創新(xin)(xin)分子類型和(he)9/13的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)疾病領(ling)(ling)(ling)域(yu)中(zhong)(zhong)，本土企業(ye)目(mu)前(qian)在(zai)中(zhong)(zhong)國(guo)(guo)市場(chang)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)創新(xin)(xin)都領(ling)(ling)(ling)先(xian)于(yu)跨(kua)國(guo)(guo)公司。IQVIA研(yan)究所最近發(fa)(fa)布的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)報告Global oncology trends 2021:Outlook to 2025估計，總部位于(yu)中(zhong)(zhong)國(guo)(guo)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)公司所開發(fa)(fa)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)早期(qi)(qi)腫(zhong)瘤(liu)藥(yao)(yao)物(wu)(wu)(wu)，從2015年的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)6%已增至(zhi)18%。更令人(ren)驚訝的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)是，中(zhong)(zhong)國(guo)(guo)在(zai)下一(yi)(yi)代腫(zhong)瘤(liu)生(sheng)物(wu)(wu)(wu)治療領(ling)(ling)(ling)域(yu)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)總份額已經達(da)(da)(da)到(dao)(dao)13%。2020年是一(yi)(yi)個(ge)轉折點，中(zhong)(zhong)國(guo)(guo)開發(fa)(fa)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)多個(ge)創新(xin)(xin)藥(yao)(yao)引進給(gei)了大型跨(kua)國(guo)(guo)制(zhi)藥(yao)(yao)公司使(shi)用(yong)。比(bi)如，艾伯維(wei)（AbbVie）和(he)天境生(sheng)物(wu)(wu)(wu)就(jiu)CD47達(da)(da)(da)成(cheng)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)交(jiao)(jiao)易，或禮來與(yu)信(xin)達(da)(da)(da)生(sheng)物(wu)(wu)(wu)制(zhi)藥(yao)(yao)就(jiu)PD-1項目(mu)達(da)(da)(da)成(cheng)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)交(jiao)(jiao)易。值得(de)注意的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)是本土新(xin)(xin)藥(yao)(yao)創新(xin)(xin)在(zai)范圍(wei)和(he)規(gui)模(mo)上所表現出來的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)激增速(su)度。中(zhong)(zhong)國(guo)(guo)生(sheng)物(wu)(wu)(wu)制(zhi)藥(yao)(yao)行業(ye)正在(zai)加(jia)速(su)追趕全球(qiu)領(ling)(ling)(ling)先(xian)企業(ye)。雖然還(huan)沒有看到(dao)(dao)太多證據表明中(zhong)(zhong)國(guo)(guo)開發(fa)(fa)了“一(yi)(yi)流”藥(yao)(yao)物(wu)(wu)(wu)（除了一(yi)(yi)些“萌芽”之外），但可以預期(qi)(qi)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)是，這種情況將在(zai)中(zhong)(zhong)期(qi)(qi)出現。

2.藥(yao)物開發(fa)

在(zai)(zai)(zai)全球(qiu)最(zui)大(da)的(de)(de)(de)25家(jia)生(sheng)物(wu)制(zhi)藥公司的(de)(de)(de)研(yan)(yan)發試驗(yan)(yan)中(zhong)，中(zhong)國(guo)(guo)占了(le)很(hen)大(da)份額。截至2021年6月(yue)，在(zai)(zai)(zai)這些公司正(zheng)在(zai)(zai)(zai)進(jin)(jin)行的(de)(de)(de)三期臨(lin)(lin)(lin)床(chuang)(chuang)(chuang)試驗(yan)(yan)中(zhong)，中(zhong)國(guo)(guo)的(de)(de)(de)參與比例約為21%。能夠接觸(chu)到大(da)量(liang)從未接受治療(liao)的(de)(de)(de)患者是中(zhong)國(guo)(guo)的(de)(de)(de)一大(da)吸(xi)引力(li)，而且還(huan)有(you)越來越多(duo)的(de)(de)(de)臨(lin)(lin)(lin)床(chuang)(chuang)(chuang)試驗(yan)(yan)中(zhong)心達到了(le)國(guo)(guo)際質量(liang)標準。值得注意的(de)(de)(de)是，雖(sui)然(ran)臨(lin)(lin)(lin)床(chuang)(chuang)(chuang)試驗(yan)(yan)中(zhong)心在(zai)(zai)(zai)不斷(duan)發展，但擁(yong)有(you)豐(feng)(feng)富的(de)(de)(de)國(guo)(guo)際多(duo)中(zhong)心臨(lin)(lin)(lin)床(chuang)(chuang)(chuang)試驗(yan)(yan)（MRCT）經(jing)驗(yan)(yan)的(de)(de)(de)中(zhong)心數量(liang)和主要研(yan)(yan)究(jiu)者仍然(ran)不多(duo)，這將繼(ji)續限制(zhi)中(zhong)國(guo)(guo)的(de)(de)(de)研(yan)(yan)發能力(li)。IQVIA研(yan)(yan)究(jiu)所估計，全球(qiu)CAR-T療(liao)法有(you)大(da)約1297個(ge)臨(lin)(lin)(lin)床(chuang)(chuang)(chuang)經(jing)驗(yan)(yan)較(jiao)豐(feng)(feng)富的(de)(de)(de)試驗(yan)(yan)中(zhong)心，其中(zhong)284個(ge)位于中(zhong)國(guo)(guo)。與此同(tong)時，來自中(zhong)國(guo)(guo)的(de)(de)(de)生(sheng)物(wu)制(zhi)藥/生(sheng)物(wu)科(ke)技公司都在(zai)(zai)(zai)加大(da)在(zai)(zai)(zai)澳大(da)利(li)亞、美(mei)國(guo)(guo)或歐盟等海外市場進(jin)(jin)行的(de)(de)(de)試驗(yan)(yan)。

3.商業(ye)化/市場準入(ru)   

一(yi)些(xie)來自(zi)中國(guo)的(de)公司(si)已開始在(zai)(zai)美國(guo)建立(li)實體(ti)業務(wu)，包括開展商業化和市場準入活動。百濟神州(zhou)和和黃醫藥(yao)都(dou)在(zai)(zai)加大(da)美國(guo)市場的(de)布局(ju)，已經推出(chu)或即將推出(chu)新(xin)分(fen)子藥(yao)物。同(tong)樣的(de)一(yi)幕也開始在(zai)(zai)歐洲上演。一(yi)些(xie)美國(guo)公司(si)開始萌生從(cong)中國(guo)引進創(chuang)新(xin)分(fen)子并在(zai)(zai)美國(guo)上市的(de)想法。例如(ru)，EQRx與翰森制(zhi)藥(yao)就阿(a)美替(ti)尼達成引進協議，這是(shi)一(yi)種(zhong)用于(yu)治療非(fei)小細胞(bao)肺癌（NSCLC）的(de)EGFR TKI。這一(yi)戰略的(de)目的(de)是(shi)打破目前的(de)價格(ge)/銷量現狀。

中國已然是(shi)(shi)全球生物(wu)制藥產業(ye)的(de)(de)重(zhong)要(yao)且(qie)密切融合的(de)(de)一部分(fen)，而不(bu)是(shi)(shi)一個(ge)獨立于全球市場但與之(zhi)共存交互的(de)(de)生態系統。這(zhe)是(shi)(shi)由該行業(ye)的(de)(de)本(ben)質（有望對全球的(de)(de)患者產生影響）和過去5年進行的(de)(de)監管(guan)改革(ge)（例(li)如，中國于2017年加入ICH，即(ji)人用藥品注冊(ce)技術要(yao)求(qiu)國際協調(diao)會）共同推動的(de)(de)。

中國生物制藥(yao)行業(ye)的異軍突起(qi)顯然是一個重(zhong)要(yao)趨勢(shi)。這(zhe)一趨勢(shi)在未(wei)來(lai)10年(nian)可能產(chan)生8個影響，我(wo)們(men)建(jian)議全(quan)球制藥(yao)行業(ye)高管(guan)深入(ru)思考(kao)：

中(zhong)國(guo)(guo)的規模(mo)和創新速(su)度對生物制(zhi)藥(yao)價(jia)值鏈的影響(xiang)：中(zhong)國(guo)(guo)能(neng)否像太陽能(neng)和高鐵(tie)等(deng)其他諸多行業那樣，充分利用它的核心優(you)勢、規模(mo)和創新速(su)度？這(zhe)是否有助于降低全球所有制(zhi)藥(yao)企業的藥(yao)物開發成本？創新藥(yao)能(neng)否更快地從實(shi)驗(yan)室進入(ru)臨(lin)床，為患(huan)者(zhe)提供服務，從而降低成本，挽救生命？中(zhong)國(guo)(guo)的大規模(mo)制(zhi)造(zao)和量產潛力(li)是否會從根(gen)本上影響(xiang)單抗的定價(jia)？

資金來(lai)源(yuan)的增加：中國能否通(tong)過風險投資/私募股權和(he)股票交易所(suo)（港交所(suo)和(he)科創板）為歐(ou)洲(zhou)生物科技公(gong)(gong)司提供(gong)一個可靠(kao)的資本來(lai)源(yuan)（這些公(gong)(gong)司可以借助增量資金來(lai)釋放其(qi)強大的研發潛力(li)）？

人工智能在大型(xing)數據集的(de)應用：中(zhong)國在人工智能方(fang)面的(de)領(ling)(ling)先地位能否體現(xian)到生物制藥領(ling)(ling)域，并(bing)在醫療保健領(ling)(ling)域塑造新的(de)發(fa)現(xian)和交(jiao)付模(mo)式？鑒(jian)于(yu)中(zhong)國擁有龐大的(de)患者數據，還有許多企業開始挖掘這些(xie)數據，這一領(ling)(ling)域的(de)發(fa)展速(su)度是否會超過歐美(mei)？

中國的(de)(de)(de)新藥開發(fa)能力日漸成熟：借助新的(de)(de)(de)機制(zhi)和一系(xi)列比西方世界更廣泛的(de)(de)(de)適應(ying)癥，中國的(de)(de)(de)開發(fa)能力是否(fou)能夠快速成熟到產生創新分子類型？一旦中國生物醫(yi)藥創新大規模進入(ru)全球市場，研發(fa)效(xiao)率(lv)的(de)(de)(de)“新標(biao)桿”將變(bian)成什(shen)么？

“平價創(chuang)新(xin)”概(gai)念對海外市場的(de)滲透：中(zhong)國的(de)平價創(chuang)新(xin)概(gai)念（即快速(su)效仿外國同行，或以更低的(de)價格(ge)推出改進型仿制藥）能(neng)(neng)否應(ying)用到(dao)海外？中(zhong)國能(neng)(neng)否幫助東南亞或非(fei)洲等基本(ben)沒有(you)享受到(dao)創(chuang)新(xin)紅利的(de)地區加速(su)發展(zhan)？

新一代全球(qiu)生物醫(yi)藥(yao)公(gong)司(si)的(de)崛起：中國的(de)生態系統能否(fou)以(yi)不同的(de)布局和方式（比(bi)如“取中西方之(zhi)最優(you)”）孕育新一代全球(qiu)生物醫(yi)藥(yao)公(gong)司(si)。效仿日本領先藥(yao)企的(de)腳步(bu)，只是速度要快得多。

對(dui)(dui)創(chuang)新競爭水平的(de)(de)(de)影(ying)響：在(zai)全(quan)球的(de)(de)(de)創(chuang)新組合(he)中(zhong)，有(you)的(de)(de)(de)是業(ye)界已經相對(dui)(dui)了解的(de)(de)(de)分(fen)子類型和疾病領域，有(you)的(de)(de)(de)則是具備較高創(chuang)新和突破潛力的(de)(de)(de)領域。考(kao)慮到來(lai)自中(zhong)國(guo)的(de)(de)(de)競爭日益激烈，應(ying)該(gai)如(ru)何(he)在(zai)二者之間達(da)成合(he)適(shi)的(de)(de)(de)平衡?

中國市(shi)場的激烈競爭狀態(tai)：跨國公(gong)司如(ru)何(he)才(cai)能在競爭激烈的中國本土生物制(zhi)藥創新(xin)大戰中取勝?跨國公(gong)司目(mu)前在中國的創新(xin)管線、投資水平和(he)“代謝率”是否與市(shi)場的增(zeng)長(chang)預期和(he)發(fa)展速度相匹配？