目前公(gong)司楊府新(xin)廠區的(de)(de)多個(ge)(ge)產(chan)品(pin)(pin)已有海外備(bei)案，28個(ge)(ge)原料藥(yao)產(chan)品(pin)(pin)已經通過(guo)國內的(de)(de)GMP檢查，新(xin)產(chan)能預計將逐步釋放。制劑：多產(chan)品(pin)(pin)協同(tong)，規模效應持續體(ti)(ti)現(xian)據newport統計，全(quan)球年銷(xiao)售10億美元(yuan)(yuan)以上(shang)的(de)(de)甾(zai)體(ti)(ti)藥(yao)物，公(gong)司（仙琚制藥(yao)+Newchem）已布局15個(ge)(ge)產(chan)品(pin)(pin)的(de)(de)原料藥(yao)。中長期來看，針(zhen)對(dui)這些10億美元(yuan)(yuan)+品(pin)(pin)種，公(gong)司一(yi)方(fang)面(mian)可發(fa)揮自(zi)有API品(pin)(pin)種的(de)(de)質量(liang)、規模優(you)勢，領一(yi)方(fang)面(mian)，基于原料藥(yao)能力(li)去(qu)加速開發(fa)大品(pin)(pin)種制劑成(cheng)為最(zui)大看點。目前公(gong)司的(de)(de)黃體(ti)(ti)酮(tong)膠(jiao)囊劑（已拓展輔助生(sheng)殖適應癥、穩定增長）、羅庫溴銨注射液（臨床(chuang)滲(shen)透率將持續提升、市占率約60%）、糠酸莫米松鼻(bi)噴霧劑（研替代空(kong)間大、各省份招標放量(liang)）等品(pin)(pin)種貢獻主(zhu)力(li)銷(xiao)量(liang)。

16一DPA主要采用鉻酐氧化制備工藝，其生產過程已成 為重金屬鉻的重要污染源之一。黑龍江生產19-羥基-4-雄烯二酮(開環物)批發因此，我國現已對16一(yi) DPA限(xian)制(zhi)出口。由此可見(jian)，開(kai)發16一(yi)DPA環境友好工(gong)藝(yi)(yi)， 已成(cheng)為(wei)(wei)業界亟待解決(jue)的(de)重(zhong)(zhong)(zhong)大課題。 三(san)、光(guang)化(hua)(hua)(hua)學(xue)合(he)成(cheng)1 6一(yi)DPA技(ji)術(shu)原理 本工(gong)藝(yi)(yi)技(ji)術(shu)以黃姜、穿地龍等植物提取物薯(shu)蕷皂(zao)苷(gan) 元為(wei)(wei)起(qi)始(shi)原料，利(li)用空(kong)氣中(zhong)的(de)氧(yang)(yang)作為(wei)(wei)氧(yang)(yang)化(hua)(hua)(hua)劑，通過(guo)光(guang)能(neng)引(yin) 發氧(yang)(yang)化(hua)(hua)(hua)反應，生(sheng)產16一(yi)DPA，即薯(shu)蕷皂(zao)苷(gan)元經熱裂解、光(guang) 萬方數據 敏氧(yang)(yang)化(hua)(hua)(hua)反應和加熱消除三(san)步反應轉(zhuan)化(hua)(hua)(hua)成(cheng)為(wei)(wei)16一(yi)DPA(見(jian) 圖2)。研究表明，光(guang)敏氧(yang)(yang)化(hua)(hua)(hua)反應為(wei)(wei)單重(zhong)(zhong)(zhong)態氧(yang)(yang)機制(zhi)，光(guang)敏劑 吸收光(guang)子后首先(xian)到達激發單重(zhong)(zhong)(zhong)態，經系間(jian)竄越到達激發 三(san)重(zhong)(zhong)(zhong)態，進而將激發能(neng)轉(zhuan)移給基態氧(yang)(yang)分子，生(sheng)成(cheng)高(gao)氧(yang)(yang)化(hua)(hua)(hua)活 薯(shu)蕷皂(zao)靜元 假薯(shu)蕷皂(zao)苷(gan)元醋酸酯(zhi)光(guang)敏氧(yang)(yang)化(hua)(hua)(hua)節(jie)能(neng)環酬黑(hei)慧甚蕊ii 性(xing)物種(zhong)單重(zhong)(zhong)(zhong)態氧(yang)(yang)。

薯蕷是合成甾體激素藥物的重要植物資源，目前野生甾體皂素資源儲量日漸瀕危，現存薯蕷資源儲量僅為四十年前的15%。我國對薯蕷皂素的年需求量為1200至1500噸，近五年的年產量在600至800噸之間，每年約有400至600噸的缺口。黑龍江生產19-羥基-4-雄烯二酮(開環物)批發項目通(tong)過(guo)(guo)對69個(ge)不(bu)同(tong)來源的(de)薯(shu)(shu)蕷地理種(zhong)源進(jin)(jin)(jin)行(xing)了(le)篩選(xuan)，獲得(de)皂素含(han)量大于2%的(de)種(zhong)源16個(ge)，通(tong)過(guo)(guo)多(duo)種(zhong)種(zhong)植模(mo)式、栽培(pei)方式的(de)探索研究，目前已(yi)推廣種(zhong)植示范3萬余畝，三年平均畝產量3.12噸。通(tong)過(guo)(guo)研究，編撰了(le)薯(shu)(shu)蕷人工(gong)栽培(pei)技術綱要，提出了(le)薯(shu)(shu)蕷種(zhong)子、種(zhong)子苗(miao)、無性系組培(pei)苗(miao)、珠芽組培(pei)苗(miao)等的(de)質量標(biao)準，為薯(shu)(shu)蕷植物規模(mo)化人工(gong)栽培(pei)提供了(le)技術保證。對薯(shu)(shu)蕷皂素和(he)(he)雙烯醇酮醋酸酯的(de)生(sheng)產工(gong)藝進(jin)(jin)(jin)行(xing)了(le)全面(mian)的(de)改進(jin)(jin)(jin)和(he)(he)優化，建(jian)立了(le)生(sheng)產全過(guo)(guo)程(cheng)的(de)質量監測方法、控制(zhi)指標(biao)和(he)(he)體系。

國內外許多研究單位曾以過氧化氫等作為氧化劑進行16－DPA的合成研究，但目前均未達到產業化水平。為避免鉻污染，西方發達國家自2006年起就已禁止該產品的生產，全部從其他國家進口。目前，16－DPA的生產主要集中在中國、印度等發展中國家。黑龍江生產19-羥基-4-雄烯二酮(開環物)批發據介紹，16-DPA是(shi)起到(dao)抗(kang)衰老作用的(de)一種重要生理活性(xing)物質，是(shi)大約90%甾族藥物生產(chan)的(de)中(zhong)間體，國(guo)際年(nian)(nian)需求約2～3萬(wan)噸，預計今后(hou)每年(nian)(nian)將以15%左(zuo)右的(de)速度遞增。未來幾年(nian)(nian)內，科寶公(gong)司有意(yi)增加一條同(tong)(tong)等規模的(de)生產(chan)線，同(tong)(tong)時16-DPA下游產(chan)品(pin)的(de)開(kai)發也已逐步展開(kai)，力爭到(dao)2015年(nian)(nian)在(zai)該(gai)公(gong)司形成光(guang)化學(xue)產(chan)業集群。

從20世紀90年代以來，是全球甾體激素的黃金時代，國際甾體激素藥物銷售額每年以10%～15%速度遞增，至2006年，全球甾體激素藥物銷售額達400億美元，約占全世界醫藥品總額的10%；2009年，我國甾體激素原料藥及中間體出口總量743.25噸，金額3.7億美元。黑龍江生產19-羥基-4-雄烯二酮(開環物)批發2013 年，我(wo)國(guo)(guo)甾體(ti)(ti)激(ji)素類原(yuan)料藥(yao)(yao)及中(zhong)(zhong)間(jian)體(ti)(ti)出口(kou)總量為(wei) 1,000 噸，同比增(zeng)加(jia) 11.36%；出口(kou)總金(jin)額(e)為(wei) 8 億美元，由于我(wo)國(guo)(guo)原(yuan)材料優(you)勢(shi)明顯、生產工藝(yi)不斷提升，全球甾體(ti)(ti)藥(yao)(yao)物(wu)(wu)的(de)生產出現了產業轉(zhuan)移的(de)趨(qu)勢(shi)，中(zhong)(zhong)國(guo)(guo)已逐步成為(wei)世界(jie)甾體(ti)(ti)藥(yao)(yao)物(wu)(wu)的(de)生產中(zhong)(zhong)心。