國(guo)(guo)家相關部門對藥企(qi)行業(ye)環保(bao)要求(qiu)(qiu)的(de)(de)不(bu)斷(duan)加大打擊力度嚴格要求(qiu)(qiu)零污染排放的(de)(de)標(biao)準，這些不(bu)僅(jin)威(wei)脅到(dao)一些甾體(ti)藥企(qi)的(de)(de)生存，同(tong)時使(shi)薯蕷皂素價格也(ye)(ye)隨之不(bu)斷(duan)飆升,在國(guo)(guo)際市場(chang)中(zhong)國(guo)(guo)作為全(quan)球(qiu)甾體(ti)原料藥最大供貨商的(de)(de)地位也(ye)(ye)會隨之動(dong)搖。即便如(ru)此我們也(ye)(ye)在不(bu)斷(duan)尋求(qiu)(qiu)改(gai)變，近年來(lai)，我國(guo)(guo)已經(jing)開始了微生物發(fa)酵植物甾醇生產雄烯二酮的(de)(de)先進(jin)生物制造(zao)工藝(yi)生產來(lai)解(jie)決環保(bao)問題，讓我們對未來(lai)的(de)(de)良好(hao)發(fa)展充滿期待。

奧運將至，根據國家食品藥品監督管理局的規定，在全國范圍內規范含興奮劑生物和中藥制劑的生產、經營和銷售，在零售藥店除胰島素以外的蛋白同化制劑和肽類激素，一律停止銷售。這意味著，皮炎平、咳喘寧、大活絡丸等百姓常用藥被禁止銷售。人民網記者在北京市的多家藥店走訪時發現，每日仍有不少消費者來藥店要求購買在禁售之列的藥物，不少買藥者被拒絕后表示并不清楚究竟有哪些藥買不到。青海生產醋酸孕酮(單酯)批發具(ju)體哪些常用(yong)藥(yao)(yao)物(wu)(wu)被列在(zai)禁售之列？為此人民網記(ji)者(zhe)查(cha)閱了國(guo)家食(shi)品藥(yao)(yao)品監督管理局《含興(xing)奮劑(ji)目錄(lu)所列物(wu)(wu)質(zhi)的化學藥(yao)(yao)品及(ji)生物(wu)(wu)制品品種名(ming)單》和(he)《含興(xing)奮劑(ji)目錄(lu)所列物(wu)(wu)質(zhi)的中藥(yao)(yao)品種名(ming)單》，精心挑選部分常用(yong)藥(yao)(yao)物(wu)(wu)列出，供(gong)廣大消費者(zhe)購藥(yao)(yao)參考。

背景及概述雙烯醇酮醋酸酯化學名稱為 5, 16-孕甾雙烯-3β-醇- 20-酮醋酸酯（簡稱雙烯），是合成甾體激素類藥物的重要中間體，以其為原料可以制造腎上腺皮質激素（如氫化可的松、氫化潑尼松）、糖皮質激素類藥物、蛋白同化激素類、雌（雄）性激素類、黃體激素類的藥物等。其合成原料有薯蕷皂素和茄次堿兩種，以茄次堿為原料合成雙烯，步驟多，反應時間長，收率不理想。由于薯蕷皂素原料的缺乏，西方國家越來越重視以茄次堿為原料的合成方法的研究。我國薯蕷皂素產量大，黃姜、串地龍等植物中都有2％以上的含量，不僅可以滿足國內需求，還可大量供應國際市場。青海生產醋酸孕酮(單酯)批發國內(nei)各(ge)生(sheng)產(chan)(chan)廠(chang)家均以薯(shu)蕷皂(zao)素為(wei)原料，經裂(lie)解(jie)、氧化(hua)、水解(jie)三步反(fan)應(ying)合成雙烯。雙烯生(sheng)產(chan)(chan)原料來源廣、價值高、市場前景(jing)極好。但工業生(sheng)產(chan)(chan)的(de)平均收率(lv)只有(you)72％，生(sheng)產(chan)(chan)成本(ben)高，利潤(run)微薄，有(you)的(de)生(sheng)產(chan)(chan)廠(chang)家已(yi)(yi)經面臨(lin)倒閉。如何提(ti)高雙烯收率(lv)已(yi)(yi)經成為(wei)一個亟待解(jie)決的(de)問題(ti)。

薯蕷皂素產品的收率由85%增高到98%，純度達96.7%；雙烯醇酮醋酸酯收率由60.6%提高到67.5%，純度達到95.9%。青海生產醋酸孕酮(單酯)批發經生產(chan)(chan)穩定性(xing)驗證，產(chan)(chan)品質(zhi)量(liang)符合要求，生產(chan)(chan)性(xing)能穩定。項(xiang)目同時開發了一種新的(de)雙烯醇酮醋酸(suan)酯(zhi)生產(chan)(chan)方法，有(you)效地(di)解決了鉻廢水(shui)的(de)排放問題(ti)。生產(chan)(chan)污水(shui)經處理(li)后可(ke)達(da)到農田(tian)灌溉(gai)水(shui)的(de)排放要求。項(xiang)目至今已(yi)申(shen)請專利共7項(xiang)。

甾體激素：即類固醇激素，是一類四環脂肪烴化合物，具有環戊烷多氫菲母核。甾體激素具有極重要的醫藥價值，對機體發展、免疫調節、皮膚疾病治療及生育控制方面有明確的作用。目前國外已經上市的甾體和激素類藥物共有400多種，我國臨床常用品種近百種包括劑型和成鹽藥物。青海生產醋酸孕酮(單酯)批發甾體(ti)激素(su)藥物是僅次于抗生素(su)的(de)第(di)二(er)大類藥物，廣泛用于治療風濕性(xing)關節炎、支氣管哮喘、皮膚(fu)病(bing)；也可用于避孕安(an)胎、減輕女(nv)性(xing)更年(nian)期(qi)癥(zheng)狀、減肥等。

薯蕷是合成甾體激素藥物的重要植物資源，目前野生甾體皂素資源儲量日漸瀕危，現存薯蕷資源儲量僅為四十年前的15%。我國對薯蕷皂素的年需求量為1200至1500噸，近五年的年產量在600至800噸之間，每年約有400至600噸的缺口。青海生產醋酸孕酮(單酯)批發項目通過對69個(ge)不同來源的薯(shu)蕷(yu)(yu)地(di)理種源進行了(le)(le)篩選，獲得皂素(su)含量大于(yu)2%的種源16個(ge)，通過多種種植模式(shi)、栽(zai)培(pei)(pei)(pei)方式(shi)的探索研(yan)究，目前(qian)已推廣種植示范3萬余畝(mu)，三年平均(jun)畝(mu)產(chan)量3.12噸。通過研(yan)究，編撰了(le)(le)薯(shu)蕷(yu)(yu)人工栽(zai)培(pei)(pei)(pei)技術綱要，提(ti)(ti)出了(le)(le)薯(shu)蕷(yu)(yu)種子(zi)、種子(zi)苗、無性系(xi)組(zu)培(pei)(pei)(pei)苗、珠芽組(zu)培(pei)(pei)(pei)苗等(deng)的質量標準，為薯(shu)蕷(yu)(yu)植物規模化人工栽(zai)培(pei)(pei)(pei)提(ti)(ti)供了(le)(le)技術保(bao)證。對薯(shu)蕷(yu)(yu)皂素(su)和(he)雙烯醇酮醋酸酯的生產(chan)工藝(yi)進行了(le)(le)全面的改進和(he)優化，建立了(le)(le)生產(chan)全過程的質量監測方法(fa)、控制(zhi)指標和(he)體系(xi)。