目前(qian)公(gong)司(si)楊府新(xin)廠區的(de)多個產(chan)(chan)(chan)品(pin)已(yi)有(you)海外備案,28個原料藥(yao)產(chan)(chan)(chan)品(pin)已(yi)經通過(guo)國內的(de)GMP檢查,新(xin)產(chan)(chan)(chan)能(neng)預計(ji)將逐步釋放。制劑:多產(chan)(chan)(chan)品(pin)協(xie)同,規模效應(ying)持續(xu)體現(xian)據(ju)newport統(tong)計(ji),全球年銷售10億美元以上的(de)甾體藥(yao)物(wu),公(gong)司(si)(仙琚制藥(yao)+Newchem)已(yi)布局15個產(chan)(chan)(chan)品(pin)的(de)原料藥(yao)。中長(chang)期來看,針對這些10億美元+品(pin)種(zhong),公(gong)司(si)一(yi)方面可發揮自有(you)API品(pin)種(zhong)的(de)質量、規模優勢(shi),領一(yi)方面,基于(yu)原料藥(yao)能(neng)力去加速(su)開發大(da)(da)品(pin)種(zhong)制劑成為最大(da)(da)看點。目前(qian)公(gong)司(si)的(de)黃體酮膠囊劑(已(yi)拓展輔(fu)助生殖適應(ying)癥(zheng)、穩(wen)定增長(chang))、羅庫溴銨注射液(臨床(chuang)滲透率將持續(xu)提升、市占(zhan)率約60%)、糠酸莫米松鼻噴霧劑(研替(ti)代空間(jian)大(da)(da)、各(ge)省份招標(biao)放量)等品(pin)種(zhong)貢獻主力銷量。
西藥有一些抗生素類藥物直接在微生物中提取,也有一些是有化學試劑合成,化學合成藥是化學藥。一般是指通過化學合成而合成單一化合物,化學合成藥現在已成為當今醫藥工業的“骨干產品”。在全球排名前50位的暢銷藥物中80%為化學合成藥。化學合成藥的發展只有一百多年歷史。19世紀40年代,乙醚、氯仿等麻醉劑在外科和牙科手術中的成功應用,標志著化學合成藥在醫療史上的出現。隨著有機化學、藥理學和化學工業的發展,化學合成藥發展迅速,品種、產量、產值等均在制藥工業中占首要地位。世界上臨床使用的化學合成藥物品種已多達數千種。化學合成藥的生產絕大多數采用間歇法,大致分為三種:①全化學合成,大多數化學合成藥是用基本化工原料和化工產品經各種不同的化學反應制得,如磺胺藥、各種解熱鎮痛藥。②半合成,部分化學合成藥是以具有一定基本結構的天然產物作為中間體進行化學加工,制得如甾體激素類(見激素)、半合成抗生素(見抗生素、維生素A、E等(見維生素)。重慶銷售16-DPA廠家③化學(xue)合(he)成(cheng)結合(he)微生物(wu)(酶(mei)催化)合(he)成(cheng),此法(fa)可(ke)使(shi)許多藥品的生產過程更為經濟合(he)理,例如(ru)維生素(su)C、甾體激(ji)素(su)和氨基酸等的合(he)成(cheng)。
光化學合成甾體藥物中間體16-DPA 徐賓朋 張維秀 光化學是有機化學中迅速發展起來的新領域, 它是研究處于電子激發態的原子和分子結構及其物理和化學行為的一門科學。 光化學反應是研究分子吸光到達其激發態后的反應, 也就是光作用于某種物質而使該物質發生化學變化。這里“光”是一種特殊的、能夠參與反應的試劑,它以潔凈、節能、高效為特點,為有機合成化學提供了新途徑、新方法和新技術,為現代有機合成的發展注入了新的活力。其中,光氧化反應是上世紀中葉發展起來的重要有機反應, 在有機合成化學領域中的應用近年來受到了科學家們的廣泛重視。重慶銷售16-DPA廠家
新工藝(yi)首次實現了16-DPA的(de)(de)(de)綠色合成(cheng),其最大創新點在于(yu)將光(guang)化學引入16-DPA的(de)(de)(de)合成(cheng)過程(cheng)中(zhong),從根(gen)本上(shang)解(jie)決了傳統鉻鹽氧(yang)(yang)化法污染(ran)(ran)(ran)嚴重(zhong)的(de)(de)(de)問題。他(ta)解(jie)釋說(shuo),傳統16-DPA生產采(cai)用熱化學工藝(yi),以三(san)氧(yang)(yang)化鉻作(zuo)為氧(yang)(yang)化劑(ji),不但反應過程(cheng)能耗(hao)高,且每年含(han)鉻廢(fei)水排放量達上(shang)萬噸,成(cheng)為巨(ju)大的(de)(de)(de)重(zhong)金屬鉻污染(ran)(ran)(ran)源。更讓人頭疼的(de)(de)(de)是,鉻回(hui)收(shou)成(cheng)本很高,回(hui)收(shou)后的(de)(de)(de)利用價(jia)值(zhi)卻(que)低,而從事16-DPA生產的(de)(de)(de)均(jun)為中(zhong)小企(qi)業,給集中(zhong)處理含(han)鉻廢(fei)棄物(wu)帶來極大難度,鉻污染(ran)(ran)(ran)已成(cheng)為制約該行業發展的(de)(de)(de)瓶(ping)頸。
從安徽科寶生物工程有限公司獲悉,由該公司和中科院理化所聯合開發的光化學合成16-DPA(雙烯醇酮醋酸酯)噸級示范生產線試產近兩個月以來,已經完成技術調整和工藝優化,產出合格產品,即將進入批量生產的穩定運行期,這意味著我國成為世界首個擁有16-DPA綠色合成工藝的國家。重慶銷售16-DPA廠家據該公司董(dong)事(shi)長趙厚法介紹(shao),該項目依托中(zhong)科院理化(hua)所的專利(li)技術和(he)研發平臺,以黃姜等植物(wu)提(ti)取物(wu)為起始原料,以動物(wu)血(xue)液提(ti)取物(wu)為光敏劑,利(li)用空氣(qi)中(zhong)的氧作為氧化(hua)劑,通過光能引發氧化(hua)反應生產(chan)16-DPA。中(zhong)試(shi)產(chan)品經檢(jian)測,性能指標(biao)達到企業(ye)標(biao)準(zhun)要(yao)求,現已通過浙江仙居藥業(ye)、德(de)國拜(bai)耳、韓(han)國大雄等用戶試(shi)用。由(you)于新工藝反應條件易于控制(zhi)、后(hou)處理過程簡單(dan),所得產(chan)品純度由(you)原來的98%提(ti)高到了99%以上,成(cheng)本降低(di)5%。