日前,一項微生物法丙烯酰胺生產新工藝通過了江西省科技廳組織的專家鑒定。專家認為,江西昌九農科化工有限公司與江西師范大學生命科學學院共同開發的這項技術,在催化和水合等反應過程方面取得了突破,標志著我國獨創的丙烯酰胺綠色新工藝實現了技術跨越。黑龍江銷售甾體激素醫藥中間體批發該公(gong)司總工程師黎常宏(hong)介紹,該技術(shu)的(de)創新之處在于將(jiang)固定化細胞催化法改為非固定化細胞催化,由(you)發酵液直接通(tong)過(guo)中空纖維微(wei)濾膜提取催化丙烯(xi)腈與水反應(ying)(ying)的(de)菌(jun)絲(si)體(ti)。菌(jun)絲(si)體(ti)直接催化丙烯(xi)腈與水的(de)水合反應(ying)(ying),使(shi)反應(ying)(ying)時間(jian)縮短了(le)(le)近一(yi)半,水合反應(ying)(ying)次(ci)數增加(jia)了(le)(le)一(yi)倍,丙烯(xi)腈轉化率由(you)98%提高至(zhi)(zhi)99.5%,丙烯(xi)酰胺水劑濃度(du)由(you)25%提高至(zhi)(zhi)35%。該方法大(da)大(da)減少(shao)了(le)(le)污染物排(pai)放,同時降低(di)了(le)(le)能(neng)耗。
當我國成為世界貿易組織(WTO)成員之一后,知識產權保護的壓力劇增,世界技術保護和技術創新的競爭日趨激烈,國外專利保護期內的藥品不能再隨意仿制。這給我國合成新藥的研究帶來了嚴峻的挑戰,同時也帶來了新的機遇。面對藥品專利保護的壓力,國內一些人士認為中國新藥創新的出路在于挖掘中藥潛力,發展中藥現代化技術。黑龍江銷售甾體激素醫藥中間體批發似乎合成新(xin)(xin)藥(yao)已不(bu)(bu)再符合中國國情了。誠然,現代生(sheng)物技術、基(ji)因(yin)工程技術和中藥(yao)現代化(hua)技術的(de)迅速發(fa)(fa)展必(bi)定會為新(xin)(xin)藥(yao)的(de)發(fa)(fa)現打開(kai)一片新(xin)(xin)天地。但目前仍然作為臨(lin)床(chuang)應用(yong)的(de)主體藥(yao)物——化(hua)學(xue)合成藥(yao)物的(de)新(xin)(xin)藥(yao)研(yan)究(jiu)開(kai)發(fa)(fa)也不(bu)(bu)容(rong)忽視。在我國的(de)藥(yao)物創新(xin)(xin)歷史上,我國獨創的(de)化(hua)學(xue)合成新(xin)(xin)藥(yao)品種(zhong)基(ji)本為零(ling)。
薯蕷是合成甾體激素藥物的重要植物資源,目前野生甾體皂素資源儲量日漸瀕危,現存薯蕷資源儲量僅為四十年前的15%。我國對薯蕷皂素的年需求量為1200至1500噸,近五年的年產量在600至800噸之間,每年約有400至600噸的缺口。黑龍江銷售甾體激素醫藥中間體批發項(xiang)目(mu)通過(guo)(guo)對(dui)69個不同來源的(de)薯蕷地理種(zhong)(zhong)源進行了(le)(le)(le)篩選(xuan),獲得皂素含(han)量大(da)于2%的(de)種(zhong)(zhong)源16個,通過(guo)(guo)多種(zhong)(zhong)種(zhong)(zhong)植(zhi)模(mo)式、栽(zai)培(pei)(pei)方式的(de)探(tan)索研究,目(mu)前已推廣種(zhong)(zhong)植(zhi)示(shi)范3萬余畝,三年平均畝產(chan)量3.12噸。通過(guo)(guo)研究,編撰(zhuan)了(le)(le)(le)薯蕷人工栽(zai)培(pei)(pei)技(ji)術(shu)綱要,提出了(le)(le)(le)薯蕷種(zhong)(zhong)子(zi)、種(zhong)(zhong)子(zi)苗、無性系組培(pei)(pei)苗、珠芽(ya)組培(pei)(pei)苗等的(de)質量標(biao)準(zhun),為薯蕷植(zhi)物規(gui)模(mo)化(hua)人工栽(zai)培(pei)(pei)提供了(le)(le)(le)技(ji)術(shu)保證。對(dui)薯蕷皂素和(he)雙烯醇酮醋酸(suan)酯的(de)生產(chan)工藝進行了(le)(le)(le)全面的(de)改進和(he)優化(hua),建立(li)了(le)(le)(le)生產(chan)全過(guo)(guo)程的(de)質量監測方法、控制指標(biao)和(he)體系。
相對于很多熱化學氧化反應,光氧化反應通常在室溫下進行,不僅節約了能源,并且避免了高溫下的副反應,從而能夠提供安全的工業生產環境;黑龍江銷售甾體激素醫藥中間體批發同時,光(guang)氧(yang)化(hua)(hua)反(fan)應(ying)還(huan)具有(you)(you)操作簡單、后處理(li)簡便等優(you)點。更重(zhong)要的(de)(de)(de)是,光(guang)氧(yang)化(hua)(hua)反(fan)應(ying)中的(de)(de)(de)主(zhu)要原(yuan)料(liao)光(guang)和氧(yang),都(dou)是特(te)殊的(de)(de)(de)可再生(sheng)(sheng)資(zi)源(yuan),并且(qie)作為生(sheng)(sheng)態學(xue)(xue)(xue)上的(de)(de)(de)清潔“試劑(ji)”,具有(you)(you)無毒、無害(hai)、化(hua)(hua)學(xue)(xue)(xue)性質(zhi)穩定、來源(yuan)豐富、價廉(lian)易得(de)、無試劑(ji)殘(can)留(liu)等特(te)點, 用來代替工業生(sheng)(sheng)產中熱(re)氧(yang)化(hua)(hua)所使用的(de)(de)(de)無機(ji)金屬氧(yang)化(hua)(hua)物, 特(te)別是三氧(yang)化(hua)(hua)鉻(ge)等毒性強的(de)(de)(de)氧(yang)化(hua)(hua)劑(ji)或是危險性大的(de)(de)(de)雙氧(yang)水,具有(you)(you)環境(jing)友好、成本低廉(lian)等優(you)勢(shi)。 基于這些優(you)點,光(guang)氧(yang)化(hua)(hua)反(fan)應(ying)的(de)(de)(de)研究和應(ying)用對于生(sheng)(sheng)物學(xue)(xue)(xue)、醫學(xue)(xue)(xue)、環境(jing)科(ke)學(xue)(xue)(xue)等都(dou)具有(you)(you)重(zhong)要意義, 且(qie)在有(you)(you)機(ji)合(he)成中也占(zhan)有(you)(you)特(te)殊地位。
在國家自然科學基金資助下,中國科學院上海有機化學研究所劉志煜研究員等日前完成一項題為“經立控制環氧化全合成埃坡霉素A”的研究成果。他們用自己設計的合成路線合成的埃坡霉素A、C和異埃坡霉素D,創制了具有知識產權的埃坡霉素新類似物,并已獲得了3項發明專利。黑龍江銷售甾體激素醫藥中間體批發據介紹,這種比現有藥(yao)(yao)物療效要高出(chu)2000~4000倍(bei)的(de)抗癌新(xin)藥(yao)(yao)已完成前(qian)期工作,進入一類新(xin)藥(yao)(yao)的(de)研究。
目前(qian)公(gong)司楊府新(xin)廠區的(de)多個產(chan)(chan)品已(yi)(yi)有海外備案,28個原(yuan)料(liao)藥產(chan)(chan)品已(yi)(yi)經通過國(guo)內的(de)GMP檢查,新(xin)產(chan)(chan)能(neng)預計(ji)將(jiang)逐步釋放。制(zhi)劑:多產(chan)(chan)品協同,規(gui)模效應(ying)持(chi)續(xu)體現據newport統計(ji),全球年銷售10億(yi)美元(yuan)以上的(de)甾體藥物,公(gong)司(仙(xian)琚制(zhi)藥+Newchem)已(yi)(yi)布局15個產(chan)(chan)品的(de)原(yuan)料(liao)藥。中長期(qi)來(lai)看,針對這些10億(yi)美元(yuan)+品種(zhong),公(gong)司一方面(mian)可(ke)發揮自有API品種(zhong)的(de)質量、規(gui)模優勢,領一方面(mian),基于原(yuan)料(liao)藥能(neng)力(li)去加速(su)開(kai)發大(da)品種(zhong)制(zhi)劑成為(wei)最大(da)看點。目前(qian)公(gong)司的(de)黃體酮膠囊劑(已(yi)(yi)拓展輔助生殖適應(ying)癥、穩定(ding)增長)、羅(luo)庫溴銨注射液(ye)(臨床滲透(tou)率將(jiang)持(chi)續(xu)提升(sheng)、市占率約(yue)60%)、糠酸(suan)莫(mo)米松(song)鼻噴(pen)霧(wu)劑(研(yan)替代空間大(da)、各省份招標放量)等品種(zhong)貢獻主力(li)銷量。